“誉见奇迹”第186期 来自真实世界的报道 2021年8月，年逾六旬的陈先生因进行性消瘦伴乏力赴医院就诊。 经穿刺活检确诊为：右肺腺癌纵隔淋巴结转移，cT2bN2M0， IIIA期 （EGFR/ALK野生型，PD-L1弱阳性） 陈先生手中攥着诊断书心如死灰，在家人的陪伴安慰与鼓励下，决意踏上抗癌长征路。 2021年8月 基线 2021年8月 基线 考虑陈先生一家强烈的治疗意愿，在MDT团队的决策下，认为陈先生的病灶较局限，尽管原发灶较大，但仍可以尝试新辅助治疗后手术切除。 2021年9月起，行卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+顺铂作为新辅助治疗方案，但仅一次治疗后陈先生就出现III度中性粒细胞减少，II度乏力及II度恶心呕吐等副反应。 在与陈先生一家沟通后，于2021年10月将免疫治疗替换为彼时刚刚上市的由大鼠平台(OmniRat®)研发的全人源PD-1单抗-赛帕利单抗，AP化疗方案不变。 经过2周期赛帕利单抗联合化疗的新辅助治疗后，陈先生的肺部病灶显著退缩，达到手术指征！且未出现免疫相关不良反应！ 2021年11月，陈先生怀着忐忑的心情接受了右肺上叶切除+纵隔淋巴结清扫术。幸运的是，术后分期ypT0N0M0，达到pCR！ 2021年11月 新辅助治疗后 2021年11月 新辅助治疗后 如今，陈先生已然恢复正常生活，他非常感谢誉衡生物提供这么好的一个药物，由衷地希望赛帕利单抗能惠及更多肿瘤病友，带给他的更好的生活质量和长期生存。 誉妥®（赛帕利单抗）作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体，已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比，92.86%，全球第一)，并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比，全球第一)且安全性好，被CDE评估为突破性疗法；同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐，并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐！ 同时，在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解，赛帕利单药治疗的ORR为25.4%，DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月，中位TTP为3.68个月，中位PFS为2.86个月，中位OS为12.48个月。 在晚期实体瘤单药治疗中，非小细胞肺癌患者的客观缓解率也达到25%，为目前披露的免疫检查点抑制剂二线单药治疗NSCLC中最高数据（非头对头），中位PFS达到5.52个月！ 陈先生的案例提示我们，赛帕利单抗在肺癌中的探索与征程不该就此停步！相信赛帕利单抗一定能让更多罹患肺癌的患者获得更长久、更舒适的生活！ （仅供内部学习）知天命，天命难违？
尽人事，人定胜天！
治疗经过小结
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